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          聯特海派學堂—口罩等醫療物資出口到美國的運輸標準

          返回列表 附件下載 來源: 發布日期: 2020.04.25

          聯特海派學堂

          如何高效的將口罩等物資出口到美國

          聯特海派學堂

            目前受疫情影響,口罩等物資出口量上升,但諸多業內因操作不當或海關查驗導致扣貨、查驗等不良因素。聯特也在第一時間根據自身的物流資源開通口罩運輸渠道,采用空運+后程FEDEX、UPS等主流快遞方式運輸,目前口罩出口到美國的注意事項如下:

          注釋:

          國外美國的FDA認證(醫用)  NIIOSH (個人防護用)歐盟  CE 認證


          一、口罩的申報要求

                1: 出口法檢(非醫用不需要),要有原工廠所在地商檢局出具的通關單。

                2:申報要求填寫商品名、 成份含量、原產國(實際生產國)

                3:申報編碼:6307900

          二、醫用與非醫用口罩出口美國要求

                非醫用口罩出口美國要求

                1:營業執照;

                2:檢測報告;

                3: 合格證 生產企業名稱,必須在產品或者包裝上有顯示); 貨物里面每個小包 /盒都要有合格證(必須蓋章);

                4: 產品或合格證上必須有:執行標準 /生產批次/廠商名稱/廠商地址/生產日期/有效期/材質(缺一不可) ;

                5:非醫用提供聲明; 

                6: 包裝必須零售標準,包裝上不能出現 FDA(否則視為醫用

                醫用口罩出口美國要求

                1: 省級藥監部門醫用外科醫用物資注冊信息表中可以查到的企業;

                2:生產企業營業執照(具備二類醫療器械經營資質); 

                3:醫療器械注冊證 ;

                4:醫療聲明 ;

                5:醫療器械生產許可證 ;

                6:廠家檢測合格報告 ;

                7:生產廠家及注冊證商品名稱型號要對應,生產公司需要在海關名冊內 (注冊號要在藥監局網上能夠查到此生產公司的信息才有效)

                8:合格證(生產企業名稱,必須在產品或者包裝上有顯示),貨物里面每 個小包 /盒都要有合格證(必須蓋章), 產品或合格證上必須有:執行標準/生產批次/廠商名稱/廠商地址/生產日期/有效期/材質(缺一不可)

          三、醫用與非醫用口罩出口美國包裝要求

                1:包裝上,一定要有 “非醫用”的標示,(不管你是中文,還是英文、日文、法文、德文 什么外文都行,必須要標,不標就是中性產品,扣貨處理,另外必須是印刷的,紙貼的無效)

          圖片1圖片2


                 2: 民用(非醫用)的包裝上不要出現 FDA 標志,因為有 FDA 標志的都屬于醫用的。美國民用(非醫用)的標準是在美國 NIOSH 注冊的,與 FDA 無關,凡是民用印 FDA 標志全是造假。 (所以有 FDA民用的,現在海關查一票就扣一票)

          圖片3

          圖片4

          (如果有 FDA標志就意味著美國醫用標準,但執行標準是民用口罩標準

          3:CE 和 KN95 是可以印上的,只要對應技術標準是非醫用的就行了;

          CE 的非醫用技術標準: EN149-2001+A1:2009 KN95

          非醫用技術標準是: GB2626-2006

          圖片5

          4: 合格證上要有以下主要信息:產品名稱、型號規格、產生批號、生產日期、保質日期、技術標準、材質、產生廠家等信息必須齊全 (不管你是中文,還是英文、日文、法文、德文  什么外文都行,另外必須是印刷的,紙貼的無效)

          圖片6

          圖片7


          5:包裝必須要以可以零售包裝為標準,不可以是簡陋的散裝。要么是規范的彩袋,要么是規范的紙盒

          圖片8


          圖片9

          四:口罩出口到美國的運輸方式

                  空派 香港→韓國→美國包機 直飛13個小時, 其他時間是清關 出中國報關等時間 每周2(上周4截止),每周5(上周1截止) 從交貨到簽收 大概10-12天。美西用FEDEX派送, 美東美中用UPS派送,大量的洛杉磯地區也會用卡車派送。哪種快用哪種

                DHL/UPS快遞(香港→美國)

               聯特一直致力打造中國-美國的物流生態鏈,集運輸、倉儲、派送、報關、清關等物流生態鏈,集合美國后程主流快遞及卡車公司資源,實現到港之后完成快速提取、派送、簽收等流程!

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